| 产品名称 | 一次性使用脐带剪夹器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脐带剪夹器由剪夹器、刀片、脐带夹组成，其中刀片采用符合GB/T3280-2015中12Cr18Ni9奥氏不锈钢材料制成，剪夹器和脐带夹采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯材料制成，规格为标准型、推切型，产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供切断并封闭新生儿脐带残端用。 |
| 型号规格 | 标准型、推切型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162661169 |
| 注册人名称 | 泰州蓝湾医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26（A6）幢厂房5层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26（A6）幢厂房5层东侧 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130014号。 |
| 批准日期 | 2019-10-31 |
| 有效期至 | 2021-11-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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