| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(空气过滤器)、管路(软管)、三叉(选配)、流量调节器、滴管、滴斗、自排气装置(选配)、乳胶帽(选配)、开关调节器(选配)、止流夹(选配)、精密药液过滤器 (标称孔径可为2.0μm、3.0μm或5.0μm)、外圆锥接头、静脉输液针和输液贴(不含药物，选配)组成;输液针是由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。管路材料为聚丙烯热塑性弹性体(TPE)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于重力作用下的静脉输液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163661717 |
| 注册人名称 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 批准日期 | 2016-11-03 |
| 有效期至 | 2021-11-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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