| 产品名称 | 一次性使用胸腔闭式引流瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔闭式引流瓶由瓶体、引流管、接头、悬挂装置组成，瓶体、引流管、接头采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯专用料制成，悬挂装置采用PE、ABS、EVT塑料制成。按结构不同分组合式(瓶体、悬挂装置为分体式)、一体式(瓶体、悬挂装置为一体)，按瓶体组成分Ⅰ型(单瓶)、Ⅱ型(双瓶)、Ⅲ型(三瓶)。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床胸腔闭式引流用。 |
| 型号规格 | 组合式(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)、一体式(Ⅱ型、Ⅲ型) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660454 |
| 注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2660664号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010133号。 |
| 批准日期 | 2016-11-11 |
| 有效期至 | 2021-05-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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