| 产品名称 | 一次性使用输液器带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品有瓶塞穿刺器(塑料穿刺器、塑钢穿刺器、金属穿刺器)、保护套、进气器件、滴管、滴斗、药液过滤器、软管、流量调节器、注射件(软管、滴斗、药液过滤器、选用聚氯乙烯材料制造，流量调节器的壳体、滚轮、进气器件与穿刺器保护套选用聚乙烯材料制造，注射件选用天然橡胶制造。金属穿刺器和塑钢组合穿刺器的针管选用奥氏体不锈钢制造；塑料穿刺器、钢针座、塑钢针座、塑钢针座套采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制造)；静脉输液针(针管选用奥氏体不锈钢制造，针座、软管选用聚氯乙烯材料制造，针柄选用ABS树脂制造，保护套选用聚 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床输送液体,仅用于重力输液。 |
| 型号规格 | IS-G-Va-a1、IS-G-Va-a2、IS-G-Va-a2-1、IS-G-Va-a3、IS-G-Va-b1、IS-G-Va-b2、IS-G-Va-b2-1、IS-G-Va-b3、IS-G-Va-c1、IS-G-Va-c2、IS-G-Va-c2-1、IS-G-Va-c3(静脉输液针:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9) |
| 注册证编号 | 国械注准20163660662 |
| 注册人名称 | 杭州同济医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州富阳区场口镇创业路26号 |
| 生产地址 | 杭州富阳区场口镇创业路26号 |
| 批准日期 | 2016-04-19 |
| 有效期至 | 2021-04-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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