| 产品名称 | 一次性使用多腔胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多腔胃管双腔型由双腔导管、接头和导丝(选配)组成；三腔型由三腔导管、接头和导丝(选配)组成。按管径的不同可分为以下几种型号规格，双腔型：5.1mm(Ⅱ)、5.7mm(Ⅱ)、6.4mm(Ⅱ)、7.1mm(Ⅱ)、7.7mm(Ⅱ)、8.4mm(Ⅱ)；三腔型: 5.1mm(Ⅲ)、5.7mm(Ⅲ)、6.4mm(Ⅲ)、7.1mm(Ⅲ)、7.7mm(Ⅲ)、8.4mm(Ⅲ)。本品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供插入胃部，排空、清洗、灌注用。 |
| 型号规格 | 双腔型规格： 5.1mm(Ⅱ)、5.7mm(Ⅱ)、6.4mm(Ⅱ)、7.1mm(Ⅱ)、7.7mm(Ⅱ)、8.4mm(Ⅱ)三腔型规格: 5.1mm(Ⅲ)、5.7mm(Ⅲ)、6.4mm(Ⅲ)、7.1mm(Ⅲ)、7.7mm(Ⅲ)、8.4mm(Ⅲ) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660004 |
| 注册人名称 | 江苏益仁堂生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G23幢一楼西侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G23幢（A3）一楼西侧（1轴-5轴，A轴-D轴） |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130019号。 |
| 批准日期 | 2018-08-27 |
| 有效期至 | 2021-01-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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