产品名称 | 一次性使用精密计量引流袋 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品按计量盒与贮液袋连接关系分为单体式、并联式、串联式三种型式, 单体式精密计量引流袋由单一的计量盒组成,包括排放开关、排出管、计量盒、床挂钩、止回阀、通气口、引入管开关、固定绳索、接头帽、接头、采样点、引入管;并联式精密计量引流袋由计量盒与贮液袋并排连接组成,包括计量盒排放开关、计量盒排出管、贮液袋、计量盒、止回阀、床挂钩、引入管开关、固定绳索、通气口、接头帽、接头、采样点、引入管、贮液袋排放开关、贮液袋排出管;串连式精密计量引流袋由计量盒与贮液袋串接组成,包括接头帽、接头、采样点、引入管、贮液袋、计量盒、床挂带、引入管开关、止回阀、通气口、计量盒排出管、计量盒排放开关、贮液袋排出管、贮液袋排放开关,产品应无菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床收集病人体内废液用。 |
型号规格 | 单体式:计量盒(100、200、300、400、500)并联式:计量盒(100、200、300、400、500)、贮液袋(+500、+1000、+1500、+2000、+2500、+3000、+4000、+5000)串联式:计量盒(100、200、300、400、500)、贮液袋(+500、+1000、+1500、+2000、+2500、+3000、+4000、+5000) |
注册证编号 | 苏械注准20152661425 |
注册人名称 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1、2号楼 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010202号。 |
批准日期 | 2016-01-19 |
有效期至 | 2020-12-30 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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