| 产品名称 | 食道贲门狭窄扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 食道贲门狭窄扩张器由扩张条(X射线显影标志)、导引钢丝、安全软弹簧等组成，扩张条采用软聚氯乙烯塑料制成，导引钢丝采用镍钛合金制成，按尺寸不同分为十六种规格，为非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供食道、贲门狭窄的扩张治疗用。 |
| 型号规格 | 直径(mm)：5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152661415 |
| 注册人名称 | 常州智力微创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 生产地址 | 常州高新技术产业开发区夏城路127号5号楼一层及3号楼四层南侧 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2661102号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010378号。 |
| 批准日期 | 2018-01-15 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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