| 产品名称 | 一次性切口牵开固定器(装置) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 切口牵开固定器(装置)由外环、置入环、保护膜组成：A型切口牵开固定器(装置)的置入环、外环采用聚氨酯材料制造，保护膜采用聚氨酯薄膜制造，该产品为变高型；B型切口牵开固定器(装置)的置入环、外环采用尼龙材料制造，保护膜采用硅胶材料制造，该产品为定高型；产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。 |
| 型号规格 | A型(0607,0809,1213,1516,1819,2223,2728,3233)B型(0403,0504,0605,0706,0707) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152661363 |
| 注册人名称 | 江苏康博医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼区龙城大道2188号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼区龙城大道2188号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140125号。 |
| 批准日期 | 2015-12-10 |
| 有效期至 | 2020-12-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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