| 产品名称 | 一次性使用鼻胆引流导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻胆引流导管按型式不同分为左肝管型BD(L)、右肝管型BD(R)、胆总管型BD(D)三种型号，按直径尺寸不同分为：6Fr、7Fr、8Fr等规格，按长度不同分为1700mm、2500mm等规格，其主要由引流导管、基座两部分组成。鼻胆引流导管中管体材料采用符合GB/T 11115-2009 聚乙烯(PE)树脂材料制成。基座和三通(选配)采用符合GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂标准的ABS材料和聚碳酸酯(PC)材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 经口鼻进入胆道，主要用于体外胆汁引流。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152661193 |
| 注册人名称 | 江苏健之缘医械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层 |
| 生产地址 | 扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层 |
| 批准日期 | 2015-11-09 |
| 有效期至 | 2020-11-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
