| 产品名称 | 一次性鼻饲营养导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性鼻饲营养导管由导管(医用聚氨酯)、接头(医用PVC)、导丝和重头(12Cr18Ni9)、导丝手柄(ABS)组成。鼻饲管由一根不透射线的聚氨酯导管和一个PVC接头组成，导管表面附有显影线，能在X射线下显影。本品通常附有一根不锈钢导丝，以便于插管，插管结束后将导丝抽出。鼻饲管根据导管外径周长不同分为5、6、8、10、12、14六种规格；按有无导丝和重头分为A ：无重头，无导丝、B ：无重头，有导丝、C ：有重头，有导丝。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于通过鼻饲，对患者进行肠内营养液输注用。 |
| 型号规格 | FTCH 5/6-51(A/B/C), FTCH 8-91(A/B/C), FTCH 10/12/14-110/120/140(A/B/C) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152660570 |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040109号。 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-05-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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