| 产品名称 | 一次性使用纯硅胶球囊导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用纯硅胶球囊导尿管按用途分为两腔型和三腔型两大类，其中两腔型分为两腔普通圆头型、两腔大球囊圆头型、两腔普通弯头型、两腔大球囊弯头型四种；三腔型分为三腔普通圆头型、三腔大球囊圆头型两种。两腔型由排泄锥形接口、止逆阀、充起锥形接口、管身、充起腔、球囊、头端组成。三腔型由排泄锥形接口、止逆阀、充起锥形接口、冲洗腔、管身、充起腔、球囊、头端组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于医疗机构供临床患者作导尿用，三腔型还具有冲洗膀胱用。 |
| 型号规格 | 两腔普通圆头型：2.0mm，2.7mm，3.4mm，4.0mm，4.7mm，5.3mm，6.0mm，6.7mm，7.3mm，8.0mm，8.7mm。两腔大球囊圆头型：4.7mm，5.3mm，6.0mm，6.7mm，7.3mm，8.0mm，8.7mm。两腔普通弯头型：3.4mm，4.0mm，4.7mm，5.3mm，6.0mm，6.7mm，7.3mm，8.0mm，8.7mm。两腔大球囊弯头型：4.7mm，5.3mm，6.0mm，6.7mm，7.3mm，8.0mm，8.7mm。三腔普通圆头型：4.7mm，5.3mm，6.0mm，6.7mm，7.3mm，8.0mm，8.7mm。三腔大球囊圆头型：4.7mm，5.3mm，6.0mm，6.7mm，7.3mm，8.0mm，8.7mm。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152660062 |
| 注册人名称 | 常州融信医学微创科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路8号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路8号一楼 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20130028号。 |
| 批准日期 | 2018-04-08 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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