| 产品名称 | 一次性使用妇科冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由进液口、袋体、热合管、导管、夹子或夹片、手柄(喇叭形或直形)、冲洗棒、冲洗头、泡沫塑料、消毒棒、挂孔、挂钩或挂带组成，其中消毒棒和挂钩或挂带为选配配件。不同型号产品的详细结构组成为：1)A01型产品主要由进液口、袋体、热合管、导管、夹子或夹片、手柄(喇叭形或直形)、冲洗端(包括短冲洗棒和波纹状冲洗头)组成，并可选配配件挂钩或挂带；2)A02型产品主要由进液口、袋体、热合管、导管、夹子或夹片、手柄(喇叭形或直形)、冲洗端(包括长冲洗棒和弯冲洗头)组成，并可选配配件挂钩或挂带；3)A03型产品主要由 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇女阴道清洁、冲洗用。 |
| 型号规格 | 型号：QZ-A01型、QZ-A02型、QZ-A03型；规格：500ml、1200ml、1500ml、2000ml、3000ml、4000ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20152660047 |
| 注册人名称 | 常熟市神灵医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市古里镇白茆工业园增福路 |
| 生产地址 | 常熟市古里镇白茆工业园增福路18号1幢 |
| 备注 | 原注册证苏苏食药监械(准)字2011第1660189号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010205号。 |
| 批准日期 | 2017-06-21 |
| 有效期至 | 2020-01-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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