产品名称 | 一次性使用膀胱冲洗器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用膀胱冲洗器由袋盖、悬吊装置、袋口、袋体、下导管、导管、滴盖、滴瓶、流量调节器、警示牌(选配件)、接头、接头护套组成,袋盖、悬吊装置、袋口、袋体、下导管、导管、滴盖、滴瓶由符合GB15593-1995的聚氯乙烯(PVC)材料制成;流量调节器、接头由符合GB/12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成;接头护套由符合YY/T0114-2008 的聚乙烯(PE)材料制成;警示牌由铜版纸制成。根据袋体额定容积不同,可分为7个规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,为一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中,膀胱、尿路、手术器械等冲洗用。 |
型号规格 | 500mL、1000mL、1200ml、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL |
注册证编号 | 苏械注准20162660988 |
注册人名称 | 常熟市搏益医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 常熟市辛庄镇双浜村 |
生产地址 | 常熟市辛庄镇双浜村 |
批准日期 | 2016-09-23 |
有效期至 | 2021-09-22 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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