| 产品名称 | 一次性使用硅橡胶双腔子宫造影管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅橡胶双腔子宫造影管由气囊、管身、接头和充气管组成，采用符号YY/T0031-2008中规定的硅橡胶材料制成，按公称外径不同分为三种规格，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇产科子宫输卵管造影用 |
| 型号规格 | 3.9mm、4.5mm、5.0mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660919 |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2660957号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010269号。 |
| 批准日期 | 2016-09-02 |
| 有效期至 | 2021-09-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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