| 产品名称 | 麻醉机和呼吸机用呼吸回路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉机和呼吸机用呼吸回路由接头、三通接头与波纹管组成。接头应采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯树脂制成，波纹管应采用符合GB10010-2009规定的医用软聚氯乙烯材料制成。麻醉机和呼吸机用呼吸回路灭菌方式为环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉机和呼吸机配套使用，供临床全麻或复甦时建立人工气道。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型(成人)和Ⅲ型(儿童)三种 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660841 |
| 注册人名称 | 江苏高信医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰兴市城西工业园集聚区南园路18号 |
| 生产地址 | 泰兴市城西工业园集聚区南园路18号 |
| 备注 | 原注册证苏食药管械(准)字2012第2660790号(更2013-310)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010370号。 |
| 批准日期 | 2016-08-29 |
| 有效期至 | 2021-08-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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