| 产品名称 | 一次性使用输尿管引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管引流管由导管、不锈钢丝、钢丝保护套组成，导管采用符合GB15593要求的聚氯乙烯材料制成，按导管的型式分为普通型(导管无囊)、囊型(导管有囊)和组合型(导管黑色标、导管红色标)三种，按导管管径不同分为若干规格，在X光等电透设备下应能显影。不锈钢丝采用符合GB/T1220要求的06Cr18Ni11Ti或与之性能相当的其他不锈钢丝制成，产品为一次性使用，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供输尿管支撑、引流用。 |
| 型号规格 | 普通型1.0mm(P1F3)、1.3mm(P1F4)、1.7mm(P1F5)、2.0mm(P1F6)、2.3mm(P1F7)、2.7mm(P1F8)；囊型2.0mm(NF5)、2.5mm(NF5)、3.0mm(NF5)、3.5mm(NF5)、4.0mm(NF5)；组合型1.0mm(P2F3)、1.3mm(P2F4)、1.7mm(P2F5)、2.0mm(P2F6)、2.3mm(P2F7)、2.7mm(P2F8) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660753 |
| 注册人名称 | 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市经济开发区悦丰路7号 |
| 生产地址 | 张家港市经济开发区悦丰路7号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2660515号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010023号。 |
| 批准日期 | 2016-07-29 |
| 有效期至 | 2021-07-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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