| 产品名称 | 一次性使用废液收集袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用废液收集袋主要由袋体、导管、鲁尔接头、夹片(或夹子)等组成，并可根据临床需要选择性配置护帽、三通、防返流止回膜等，其中三通为双通型特有配件。 产品的袋体、导管、三通及防返流止回膜采用PVC材料制成；鲁尔接头、护帽采用ABS材料制成；夹片(或夹子)采用PP材料制成。 产品采用环氧乙烷灭菌；产品应以无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要用于收集手术过程中废液、痰液及其他医疗过程中所产生的废液。 |
| 型号规格 | 单通型：1000 mL、1500mL、2000mL、3000mL、5000mL、10000mL；双通型：1000 mL、1500mL、2000mL、3000mL； |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660693 |
| 注册人名称 | 常熟市神灵医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市古里镇白茆工业园增福路 |
| 生产地址 | 常熟市古里镇白茆工业园增福路18号1幢 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010205号。 |
| 批准日期 | 2016-07-25 |
| 有效期至 | 2021-07-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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