| 产品名称 | 一次性使用阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用阴道扩张器由上叶、下叶、调节杆和螺母组成，产品采用医用级聚苯乙烯塑料制成，应符合GB/T 12671-2008聚苯乙烯(PS)树脂要求，按尺寸不同分为三种规格。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇产科检查使用。 |
| 型号规格 | 大号(L)、中号(M)、小号(S) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660606 |
| 注册人名称 | 常熟市泰宁医疗器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 常熟市杨园镇南首 |
| 生产地址 | 常熟市杨园镇南首 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2660709号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010740号。 |
| 批准日期 | 2016-06-16 |
| 有效期至 | 2021-06-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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