| 产品名称 | 一次性使用胃肠营养输注管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃肠营养输注管路分为重力式A型、泵用式A型、重力式B型、泵用式B型四种型式，其中重力式A型由穿刺器、穿刺器保护套、流量调节器、滴盖、滴瓶、导管、警示牌、加药三通及护帽、喂食接头、喂食接头保护套组成；泵用式A型由穿刺器、穿刺器保护套、流量调节器、滴盖、滴瓶、硅胶管、两通、导管、警示牌、加药三通及护帽、喂食接头、喂食接头保护套组成；重力式B型由袋盖、悬吊装置、袋口、袋体、下导管、导管、滴盖、滴瓶、流量调节器、警示牌、加药三通及护帽、喂食接头、喂食接头保护套组成；泵用式B型由袋盖、悬吊装置、袋口、袋体、下导管、导管、滴盖、滴瓶、流量调节器、硅胶管、两通、警示牌、加液三通及护帽、喂食接头、喂食接头保护套组成。导管、下导管、滴盖、滴瓶、两通、加药三通、袋体由符合GB15593-1995的聚氯乙烯(PVC)材料制成；瓶塞穿刺器、流量调节器、喂食接头由符合GB/12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成；喂食接头护套、穿刺器保护套由符合YY/T0114-2008 的聚乙烯(PE)材料制成；硅胶管由符合YY/T0031-2008的硅橡胶制成；警示牌由铜版纸制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与鼻饲管或胃管配合使用，供向患者肠胃输送营养物质用。 |
| 型号规格 | 重力式A型、泵用式A型、重力式B型(500ml、800 ml、1000 ml、1200 ml、1500 ml、2000ml)、泵用式B型(500ml、800ml、1000 ml、1200ml、1500ml、2000ml) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660989 |
| 注册人名称 | 常熟市搏益医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市辛庄镇双浜村 |
| 生产地址 | 常熟市辛庄镇双浜村 |
| 批准日期 | 2016-09-23 |
| 有效期至 | 2021-09-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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