| 产品名称 | 一次性使用体外引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用体外引流袋主要由放液阀、袋体、导管、接头、悬吊孔等部件组成。引流袋的袋体、导管采用GB 15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成；放液阀、接头采用符合YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。 引流袋采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床手术后收集引流液 |
| 型号规格 | 500ml、1000ml、2000ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660564 |
| 注册人名称 | 常州市环康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口常河路22号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010424号。 |
| 批准日期 | 2016-07-14 |
| 有效期至 | 2021-06-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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