| 产品名称 | 气管切开插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.有囊：由管体、固定翼、套囊、充气管、指示气囊、单向阀、接头、插管芯组成，其中插管芯为可选配配件。2.无囊：由管体、接头、固定翼、插管芯组成，其中插管芯为可选配配件。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于需要麻醉、人工通气或其它辅助呼吸的病人。 |
| 型号规格 | 普通型、加强型；规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.O、8.5、9.0、9.5、10.O、10.5、l1.0。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20152660006 |
| 注册人名称 | 河南强森微创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县南蒲区纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2015-01-05 |
| 有效期至 | 2020-01-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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