| 产品名称 | 皮肤缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 皮肤缝合器型号分为FHQ-F、FHQ-Y-D、FHQ-Y-X。FHQ-F为分体式皮肤缝合器，其中缝合手柄和取钉器可通过灭菌后重复使用，缝合钉合为一次性使用；FHQ-Y-D、FHQ-Y-X型为一体式皮肤缝合器，缝合手柄和缝合钉盒固定为一体，为一次性使用，配套的取钉器可通过灭菌后重复使用。FHQ-F型，缝合器缝合手柄及配套使用的取钉器由符合GB/T1220-2007规定的12Cr18Ni9制成，经消毒后可重复使用。FHQ-Y型，缝合器缝合手柄为ABS材料制成，取钉器由符合GB/T1220-200712Cr18 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术皮肤切口的缝合。 |
| 型号规格 | FHQ-F、FHQ-Y-D、FHQ-Y-X |
| 注册证编号 | 苏械注准20152650288 |
| 注册人名称 | 镇江恒生涓恩医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江市丹徒新城华园路52号 |
| 生产地址 | 镇江市丹徒新城华园路52号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2010第2650616号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090053号。 |
| 批准日期 | 2015-03-26 |
| 有效期至 | 2020-03-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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