| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用合成材料聚乙醇酸(PGA)为原料，经编织制成。缝线表面采用聚乙内酯和硬脂酸钙进行涂层并染成紫色。配有不同型号的缝合针。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在手术过程中对人体的表皮、肌层、粘膜、结缔组织进行缝合或结扎。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163651404 |
| 注册人名称 | 上海宏立医疗制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区航头镇下沙南街29号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区航头镇下沙南街29号 |
| 备注 | 2016年12月26日同意更正注册人住所、生产地址内容，2016年8月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-08-22 |
| 有效期至 | 2021-08-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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