| 产品名称 | 医用纱布片、纱布巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用纱布片、纱布巾应采用符合YY 0331-2006医用脱脂纱布制成，X光线(片)采用不小于55%的硫酸钡的材料或其它具有同等X射线不透性的材料制成，按提供形式分为纱布片和纱布巾两种，按要求分为X光线(片)和不带X光线(片)两种，按尺寸、层数纱布片分为156种规格，纱布巾分为266种规格，按灭菌状态分为灭菌型和非灭菌型两种，灭菌型产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料。 |
| 型号规格 | 型号：纱布片灭菌型、纱布片灭菌型带光线、纱布巾灭菌型、纱布巾灭菌型带光线(片)、纱布片非灭菌型、纱布片非灭菌型带光线、纱布巾非灭菌型、纱布巾非灭菌型带光线(片)。规格：见附页 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162641386 |
| 注册人名称 | 扬州市宇成医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路7号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路7号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140156号。 |
| 批准日期 | 2016-12-12 |
| 有效期至 | 2021-12-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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