| 产品名称 | 医用脱脂棉球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用脱脂棉球采用符合YY 0330-2002规定的脱脂棉制成。棉球按照提供状态分为灭菌型和非灭菌型，按照棉球的质量分为30种规格。灭菌性的棉球采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g，非灭菌型棉球初始污染菌数应≤100cfu/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供擦拭消毒用。 |
| 型号规格 | 型号：灭菌型、非灭菌型。规格：0.1g、0.2g、0.3g、0.4g、0.5g、0.6g、0.7g、0.8g、0.9g、1.0g、1.1g、1.2g、1.3g、1.4g、1.5g、1.6g、1.7g、1.8g、1.9g、2.0g、2.1g、2.2g、2.3g、2.4g、2.5g、2.6g、2.7g、2.8g、2.9g、3.0g |
| 注册证编号 | 苏械注准20162641385 |
| 注册人名称 | 扬州市宇成医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路7号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路7号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140156号。 |
| 批准日期 | 2016-12-12 |
| 有效期至 | 2021-12-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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