| 产品名称 | 藻酸盐伤口敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐伤口敷料由背衬、护创垫及护膜组成。背衬基材采用水刺无纺布涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成；藻酸盐伤口敷料的护创垫采用非织造海藻酸钙纤维无纺布制成；护膜采用防粘离型纸或格拉辛纸。根据尺寸不同分为21种规格。藻酸盐伤口敷料采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于清创后的外伤、术后创口，做体表敷贴用。 |
| 型号规格 | 5cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、7cm×12cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×15cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、 9cm×25cm、9cm×30cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×23cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、 15cm×15cm。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162641357 |
| 注册人名称 | 江苏南方卫材医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路1号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路1号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2640112号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010125号。 |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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