| 产品名称 | 医用透明敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用透明敷贴主要由背衬(聚氨酯薄膜)、离型纸、粘合剂(医用低致敏丙烯酸酯)材料制成。按规格分为A型、B型；按尺寸分为14种。基本参数：剥离强度应不小于0.5N/cm；水蒸气透过率应≥500gm-224h-1；具有阻水性；在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑不超过2.5mm；可伸展性应不大于2.0N/cm；永久变形率应不大于5%。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于静脉、动脉导管或器械的固定，并可以覆盖保护皮肤受损及伤口护理。 |
| 型号规格 | A型：45×45，48×67， 50×70， 60×70， 60×80， 100×80， 100×100， 100×120；(单位：mm)B型：100×150， 100×200， 100×250， 100×300， 150×200， 200×300(单位：mm) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162641120 |
| 注册人名称 | 泰州市榕兴医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2640785号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010414号。 |
| 批准日期 | 2016-10-25 |
| 有效期至 | 2021-10-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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