| 产品名称 | 一次性医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，自吸过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 型号规格 | 型号：FⅠ型(无菌)、立体折叠型(无菌)、立体折叠型(非无菌)FⅠ型(无菌)规格：13cm×12cm(尺寸公差±5%)立体折叠型规格：15.5cm×10.5cm(尺寸公差±5%) |
| 注册证编号 | 津械注准20162640137 |
| 注册人名称 | 瑞安森（天津）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号 |
| 生产地址 | 天津市静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20162640137”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。 |
| 批准日期 | 2020-06-04 |
| 有效期至 | 2021-09-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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