| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术衣为手术人员穿着以防止感染原传播的长袍，由前身、后身、袖子、系带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术，降低手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原传播的风险。 |
| 型号规格 | S / M / L / XL / XXL / XXXL |
| 注册证编号 | 津械注准20162640136 |
| 注册人名称 | 瑞安森（天津）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号 |
| 生产地址 | 天津市静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20162640136”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。 |
| 批准日期 | 2020-05-18 |
| 有效期至 | 2021-09-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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