| 产品名称 | 透明固定敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由涂医用胶的聚氨酯(PU)薄膜、边框保护纸和离型纸组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μgg。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于保护创口，固定导管于穿刺部位，同时通过敷料观察伤口情况。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。45×60、60×70、60×90、70×90、80×100、90×100、100×100、100×120、150×150、200×150、200×200 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162640497 |
| 注册人名称 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 批准日期 | 2016-07-14 |
| 有效期至 | 2021-07-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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