| 产品名称 | 功能型透明留置针敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 功能型透明留置针敷贴由薄膜基带、粘胶层、吸水敷芯、防粘隔离纸组成。敷芯部分由藻酸钙盐纤维组成。粘胶层1800剥离强度不低于1N/10mm，粘胶层材质单位面积重量不低于15g/m2,吸水敷芯应含藻酸钙盐纤维，敷芯吸水力大于10倍，细胞毒性试验不大于2级，致敏试验应无致敏反应，皮肤刺激试验应无刺激反应，产品经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于穿刺创口护理及留置针和导管的体表固定，为穿刺创面提供阻菌环境，保护穿刺部位。 |
| 型号规格 | 4*7cm、6*7cm、7*9cm、8*9cm、7*11cm、8*11cm、8*12cm、10*12cm |
| 注册证编号 | 湘械注准20152640023 |
| 注册人名称 | 长沙市新金辐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙县干杉乡干杉社区（干杉工业小区） |
| 批准日期 | 2015-03-10 |
| 有效期至 | 2020-03-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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