| 产品名称 | 医用纱布片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由YY0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉和胶黏纱布的性能要求和试验方法》中所规定的脱脂棉纱布经开料、折叠、包装、灭菌等工序制造而成，可带X光跟踪线和不带X光跟踪线，分灭菌和非灭菌二种，每种按尺寸、层数不同分若干规格。灭菌产品采用环氧乙烷方式灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料。 |
| 型号规格 | 规格以 长度×宽度-层数表示。具体规格为：按长度分为3cm-90cm；按宽度分为3cm-90cm；按层数分布从1层-20层。按要求分带X光跟踪线和不带X跟踪线两种，纱布片分非灭菌和灭菌二种。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152640499 |
| 注册人名称 | 苏州市白雪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 吴江区黎里镇北厍社区梅墩村 |
| 生产地址 | 吴江区黎里镇北厍社区梅墩村（厍南路218号） |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2640167号(更2013-348)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010115号。 |
| 批准日期 | 2015-05-07 |
| 有效期至 | 2020-05-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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