| 产品名称 | 医用纱布巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由YY0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉和胶粘纱布的性能要求和试验方法》中规定的脱脂棉纱布经开料、折叠、缝纫、包装、灭菌等工序制造而成，可按要求带或不带棉带、钡片或X光跟踪线，分灭菌和非灭菌两种，每种按尺寸、层数不同分为若干规格。灭菌产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料。 |
| 型号规格 | 规格以长度X宽度-层数表示。具体规格为：按长度分从8cm-90cm；按宽度分从8cm-90cm；按层数分从1层-16层。按要求分带棉带、钡片或X光跟踪线和不带棉带、钡片或X光跟踪线二种，纱布巾分非灭菌和灭菌两种。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152640490 |
| 注册人名称 | 苏州市白雪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 吴江区黎里镇北厍社区梅墩村 |
| 生产地址 | 吴江区黎里镇北厍社区梅墩村（厍南路218号） |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2640166号(更2013-349)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010115号。 |
| 批准日期 | 2015-05-07 |
| 有效期至 | 2020-05-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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