| 产品名称 | 一次性使用输氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧管采用符合GB/T15593-1995规定软聚氯乙烯的材料制成，按型式不同分为四种型号，A型由锥形接头、分流管、延长管、双孔鼻架、三通和调节圈组成，B型由锥形接头、分流管、延长管、单孔鼻塞、三通和调节圈组成，C型由锥形接头、延长管、单孔鼻塞和套圈组成，D型由耳环挂钩、套圈、接头组成。输氧管经环氧乙烷灭菌。本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套供人体吸入氧气用。 |
| 型号规格 | A型(双输)、B型(单输)、C型(头箍式)、D型(耳环式) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152561196 |
| 注册人名称 | 江苏康久安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路2号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路2号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2560677号(更2013-268)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030069号。 |
| 批准日期 | 2015-11-09 |
| 有效期至 | 2020-11-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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