| 产品名称 | 注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为单通道，由控制电路、传动机构、压力检测处理模块、电源管理模块、注射器检测模块、报警模块、人机对话界面、壳体、固定架和软件(版本号：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构与配套使用的注射器配合使用，用于控制注入患者体内液体流量。不用于胰岛素、镇痛药物、化疗药物的输注。 |
| 型号规格 | LINZ-8A型 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162540755 |
| 注册人名称 | 上海雷恩医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区徐塘路168号2幢2层南侧厂房 |
| 生产地址 | 上海市松江区徐塘路168号2幢2层南侧厂房 |
| 其他内容 | 主要零部件清单见附页 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2540392号 |
| 批准日期 | 2016-09-05 |
| 有效期至 | 2021-10-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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