| 产品名称 | 小型医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CP101、CP801、CP011、CP012、CP304、CP501、CP502、CP301、CP302、CP303、CP602主要由制氧主机、流量计、湿化器组成。CP602W、CP501W、CP502W、CP301W、CP302W、CP303W主要由制氧主机、流量计、湿化器和雾化杯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%—96%(V/V)的氧气(简称93%的氧气)。CP602W、CP501W、CP502W、CP301W、CP302W、CP303W还可通过压缩空气产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
| 型号规格 | CP101、CP801、CP011、CP012、CP304、CP501、CP301、CP502、CP302、CP602、CP303、CP602W、CP501W、CP502W、CP301W、CP302W、CP303W |
| 注册证编号 | 粤械注准20162541548 |
| 注册人名称 | 佛山市美客医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503单元（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503单元（住所申报） |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162541548”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-04医用制氧设备。 |
| 批准日期 | 2020-06-19 |
| 有效期至 | 2021-11-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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