| 产品名称 | 简易呼吸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由面罩、复苏球囊、呼吸阀、进气阀组、储气袋和氧气管组成。主要技术性能：(1)阻抗：呼气阻抗<5cmH2O、吸气阻抗50次/分钟；(3)按压体积：成人型>500ml、小儿型>300ml、婴儿型>100ml；(4)限压阀压力：成人型55cmH2O±10cmH2O、小儿型、婴儿型40cmH2O±10cmH2O。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对病人作人工呼吸 |
| 型号规格 | 型号：成人型、小儿型、婴儿型；规格：SI型、PVC型、SEBS型 |
| 注册证编号 | 闽械注准20162540114 |
| 注册人名称 | 厦门天祚医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401单元 |
| 生产地址 | 厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401单元 |
| 备注 | 该注册证由“闽食药监械(准)字2012第2540082号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2016-08-12 |
| 有效期至 | 2021-08-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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