| 产品名称 | 一次性使用湿热交换过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由机器端口、病人端口、辅助端口、静电棉(气切型无)、瓦楞湿化纸组成；气切型由机器端口、病人端口、辅助端口、瓦楞湿化纸组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷灭菌残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于采用麻醉机和呼吸机及人工呼吸器的手术患者。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、气切型规格：普通型分为成人、小儿、婴儿 |
| 注册证编号 | 豫械注准20152540702 |
| 注册人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣县南蒲区纬七路中段路南 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用湿热交换过滤器(注册证编号：豫械注准20152540702)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-11-12 |
| 有效期至 | 2020-11-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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