| 产品名称 | 一次性使用细菌过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用细菌过滤器由上壳、下壳及过滤膜组成，上壳和下壳采用聚丙烯材料制成，过滤膜采用医用无纺布材料制成，产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接受试者与肺功能仪器之间，用于减少受检者之间由于飞沫或雾化颗粒携带的病源微生物通过肺功能测试仪器的传播。 |
| 型号规格 | I型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152541444 |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010234号。 |
| 批准日期 | 2016-12-08 |
| 有效期至 | 2020-12-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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