| 产品名称 | 植入式给药装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 植入式给药装置由注射座(含自密封弹性件、穿刺限位件、锁定卡子)和导管组成，Ⅱ型产品附一个锁定卡子助推器。植入式给药装置中导管和自密封弹性膜采用医用硅橡胶材料制造，其他部件均采用医用聚砜材料制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对多种恶性肿瘤的导向性化疗、肿瘤切除后预防性化疗和需长期局部给药的其他病变。 |
| 型号规格 | I型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 注册证编号 | 国械注准20153541511 |
| 注册人名称 | 石家庄市诺尔康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄市高新区珠江道313号方亿科技园C区4号楼2单元301室 |
| 生产地址 | 石家庄市高新区珠江道313号方亿科技园C区4号楼2单元301室 |
| 批准日期 | 2015-08-25 |
| 有效期至 | 2020-08-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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