| 产品名称 | 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的Ti6A14V钛合金材料制成。分为加压螺旋钉、空心双头加压螺钉、尾部折断钉型号。加压螺旋钉的型式为Ⅰ~Ⅶ型,螺纹型式为深螺纹和对称螺纹。空心双头加压螺钉的型式为Ⅰ~Ⅱ型,螺纹的型式为不对称螺纹。尾部折断钉的螺纹型式为深螺纹。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 加压螺旋钉中的Ⅴ型用于固定角度接骨板,其余加压螺旋钉、空心双头加压螺钉、尾部折断钉在股骨颈端单独使用。加压螺旋钉Ⅴ型与角度接骨板配合使用时,用于治疗股骨近、远端骨折,股骨颈骨折和股骨近端的粗隆间、粗隆下骨折。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163462366 |
| 注册人名称 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
| 批准日期 | 2016-11-30 |
| 有效期至 | 2021-11-29 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0512-58500520; 0512-56913898;18551239120 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
