| 产品名称 | 中空螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由中空螺钉Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型和垫片01型、02型组成。其中中空螺钉Ⅱ型、Ⅲ型为单独使用,Ⅰ型可单独使用,也可和垫片组合使用。中空螺钉和垫片均由符合GB/T 13810标准的钛合金TC4材料制成,表面为本色或阳极氧化处理。产品结构为单件,交付状态为非灭菌包装 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于四肢干骺端、骨盆骨折、不规则骨骨折的内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163460128 |
| 注册人名称 | 贝尔泰克医疗器械江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内 |
| 生产地址 | 泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内12、13(A、B区)、14号厂房 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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