| 产品名称 | 血液净化装置的体外循环血路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由动脉管路和静脉管路组成。红色接头为动脉端，蓝色接头为静脉端。动脉管路由液路管、附管、泵管、肝素管、透析器接头、透析器接头帽、动脉壶、泵管接头、母针基、保护帽、采样口、旋转接头、冲洗接头、止流夹组成。静脉管路由液路管、附管、透析器接头、透析器接头帽、气体捕获器、滤网、母针基、保护帽、采样口、旋转接头、冲洗接头、止流夹、传感器保护器组成。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌无热原，限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床血液透析时建立临时的血液通道。 |
| 型号规格 | TR-XL-001、TR-XL-002、TR-XL-003、TR-XL-004、TR-XL-005 |
| 注册证编号 | 国械注准20163450858 |
| 注册人名称 | 河南省驼人血滤医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县南蒲区纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣县南蒲区纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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