产品名称 | 腹膜透析管路 |
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结构及组成/主要组成成分 | 腹膜透析管路由药液传输管、Y型接头、患者端连接器、保护帽、废液传输管、连接件、废液袋、变径管组成。本品保护帽有红、绿、黄三种颜色,用于区分不同葡萄糖浓度的腹膜透析液。本品的药液传输管、Y型接头、保护帽、废液传输管和变径管为聚氯乙烯(PVC)材质;患者端连接器为热塑性聚酯弹性体(TPEE)材质;连接件为聚碳酸酯(PC)材质;废液袋为聚丙烯(PP)材质。腹膜透析管路不包含任何天然乳胶。本品为透析系统附件,用于腹膜透析液的短暂流通和废液的流通及装载。本品为无菌产品,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与腹膜透析溶液袋连接,供腹膜透析时输送透析液和收集废液用。 |
型号规格 | PD-Y1 |
注册证编号 | 苏械注准20152450484 |
注册人名称 | 江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
注册人住所 | 江苏省常熟市古里镇 |
生产地址 | 江苏省常熟市古里镇 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060020号。 |
批准日期 | 2015-05-07 |
有效期至 | 2020-05-06 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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