| 产品名称 | 血糖血酮体测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由测试仪、血糖试条(选配、在产有注册证)、血酮体试条(选配、在产有注册证)、采血针(选配、外购有产品注册证厂家的产品)和采血笔(选配、外购有产品注册证厂家的产品)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与怡成公司生产注册的5D血糖试条、TBS-I型血酮体试条配合使用。主要用于医学临床常规末梢全血及静脉全血葡萄糖浓度的监测和糖尿病人血糖浓度的自我监测；在监测血糖的同时，监测血酮体。 |
| 型号规格 | 5DT-4型 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400421 |
| 注册人名称 | 北京怡成生物电子技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路1号M2号楼5层 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路1号M2号楼3层东侧、西侧 |
| 备注 | 原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400601号 |
| 批准日期 | 2016-05-13 |
| 有效期至 | 2021-05-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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