| 产品名称 | 干式荧光免疫定量分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由电子电气(信号处理单元、显示单元、打印装置)、机械(加样系统，传动装置、测量单元)、光学(激发单元、接收单元)及软件部分组成。软件的发布版本号为DS_1200i_V1.00，由系统控制模块、液路控制模块、光路控制模块、样本信息管理模块、系统配制模块、系统维护模块、打印机控制模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 干式荧光免疫定量分析仪需配套免疫荧光定量检测试剂共同使用，仅供医学专业人士进行体外诊断实验，可应用于医疗机构的中心实验室、门/急诊化验室、临床科室和其它医疗服务点(如社区医疗点)、体检中心等。 |
| 型号规格 | DESIGN 1200i |
| 产品储存条件及有效期 | 2016-07-29 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162400180 |
| 注册人名称 | 湖南迪赛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房17栋2楼西头 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房17栋2楼西头 |
| 批准日期 | 2016-07-29 |
| 有效期至 | 2021-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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