| 产品名称 | 血糖尿酸分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机：由电路板、功能键、试纸连接器、外壳组成；配件：采血装置(已取得医疗器械注册证的合格产品)、质控液(选配)、电池(选配)；嵌入式软件模块：系统控制模块、电源管理模块、采血及测量过程监测模块、数据处理模块、数据存储模块、按键响应模块、LCD液晶屏显示模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的ZSK血糖试纸条(电化学)和ZSK尿酸试纸条(电化学)配套使用，用于检测人体新鲜末梢全血和静脉全血中血糖、尿酸的含量。本产品仅用于日常自我监测，其检测结果不能作为临床诊断、筛查及指导用药的依据。 |
| 型号规格 | GU-1型 |
| 注册证编号 | 湘械注准20152400123 |
| 注册人名称 | 长沙中生众捷生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园（海凭园）5栋201、301 |
| 批准日期 | 2015-07-20 |
| 有效期至 | 2020-07-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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