| 产品名称 | 恒温扩增微流控芯片核酸分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由仪器主机、电源线、数据线组成，其中仪器主机主要包含前面板组件、运动平台组件、升降组件、光路组件、电气组件、外壳组件和软件模块(包括控制软件，版本号1.0)。附件：产品技术要求 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床上仅限于与国家食品药品监督管理总局批准的体外诊断试剂配合使用，对人体生物样本中的核酸(DNA)进行检测。 |
| 型号规格 | RTisochip(tm)-A |
| 注册证编号 | 国械注准20153400580 |
| 注册人名称 | 博奥生物集团有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命科学园路18号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区生命科学园路18号 |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2020-04-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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