| 产品名称 | 全自动血型分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由加样器模块、抓手机械臂模块、孵育器模块、离心机模块、穿刺模块、判读仪模块和软件(版本号：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于微柱凝胶介质试验技术，配合适用的微柱凝胶卡，可进行人类血型ABO正反定型、Rh(D)血型定型、不规则抗体筛选和交叉配血试验。 |
| 型号规格 | Aigel 100、Aigel 300、Aigel 400、Aigel 800 |
| 注册证编号 | 国械注准20163401401 |
| 注册人名称 | 深圳市爱康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华新区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼 |
| 批准日期 | 2016-08-19 |
| 有效期至 | 2021-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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