| 产品名称 | 全自动血培养仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动血培养仪包括培养系统、计算机控制系统和检测系统。培养系统包括自动恒温控制模块、恒温培养箱的箱体、位于箱体内的震荡机构模块以及插槽模块。检测系统包括LED光源、位于LED光源出射端的光学镜片组(准直透镜、聚光透镜等)、光/颜色传感器和检测电路。主控系统包括主控制电路、人机交互和外设接口。电源系统包括内部医疗电源模块、辅助电源模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 与培养瓶配合使用，适用于临床实验室对体液等样本进行体外培养，并检测其中微生物的存在。 |
| 型号规格 | SW-ABCS-60-1 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152400071 |
| 注册人名称 | 索微生物技术（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区昆仑山路189号科技城工业坊A区8号厂房-3-301 |
| 生产地址 | 苏州高新区昆仑山路189号科技城工业坊A区8号厂房-3-301 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20130106号。 |
| 批准日期 | 2018-07-06 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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